簡要描述:MET ONE FMS 設(shè)備監(jiān)控系統(tǒng)(FMS)可以配置迎合各種產(chǎn)業(yè)(包括制藥生產(chǎn))需求的涉及面廣泛的潔凈室管理。FMS 系統(tǒng)可以監(jiān)測不可存活的空氣顆粒數(shù)、空氣溫度和相對濕度。
產(chǎn)品目錄
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品牌 | 貝克曼庫爾特/Beckman | 產(chǎn)地類別 | 進(jìn)口 |
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應(yīng)用領(lǐng)域 | 綜合 |
MET ONE FMS 設(shè)備監(jiān)控系統(tǒng)(FMS)可以配置迎合各種產(chǎn)業(yè)(包括制藥生產(chǎn))需求的涉及面廣泛的潔凈室管理。FMS 系統(tǒng)可以監(jiān)測不可存活的空氣顆粒數(shù)、空氣溫度和相對濕度。我們的 FMS 系統(tǒng)解決方案基于一個開放體系結(jié)構(gòu)平臺,該平臺旨在與現(xiàn)有客戶系統(tǒng)(SCADA)輕松、精簡地整合。每臺儀器都是圍繞著經(jīng)過驗證的 MET ONE 技術(shù)構(gòu)建的,包括用于常規(guī)監(jiān)測和潔凈室分類的便攜式MET ONE 3400 系列,以及 6000和 7000系列固定的、無活性的空氣顆粒計數(shù)器。MET ONE 軟體平臺具有直觀的界面,使其易于操作,從而減少了人工 SOP 監(jiān)視可能發(fā)生的人為錯誤。此外,為了幫助集中報告和簡化 EUGMP/FDA 合規(guī)性(例如 ISO 14644 和 21 CFR Part 11 的法律條款),貝克曼 FMS 數(shù)據(jù)可以整合到一個一鍵生成的電子簽名無紙化報告中。
優(yōu)化的工作流程,全面的解決方案從而監(jiān)控您的潔凈室
CFR 21 Part 11 條款允許軟體的工作流程以確保安全的數(shù)據(jù)管理
完整便攜遠(yuǎn)程控制空氣粒子技術(shù)儀
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)接口(OPC、ODBC),用于與其他系統(tǒng)集成
支持 32 個位置歧管集成,實現(xiàn)自動日常環(huán)境監(jiān)測
MET ONE FMS 設(shè)備監(jiān)控系統(tǒng)功能特點:
數(shù)據(jù)管理
將多個監(jiān)視系統(tǒng)分解為單個集成系統(tǒng),以便更容易地進(jìn)行驗證、維護(hù)和數(shù)據(jù)管理
冗余數(shù)據(jù)管理消除了單點故障
軟件特點
用于空氣粒子計數(shù)監(jiān)測和報告的簡單界面
基于向?qū)У挠嫈?shù)器安裝和配置
一鍵式報告生成操作
IQ/OQ 的文檔模板
服務(wù)選項
區(qū)域服務(wù)提供專業(yè)人員現(xiàn)場進(jìn)行 ISO 2150-1-4 校準(zhǔn)和服務(wù)
預(yù)定的現(xiàn)場校準(zhǔn)和維修服務(wù)協(xié)議選項(包括維修折扣)
合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
ISO 14644 標(biāo)準(zhǔn)潔凈室管理
ISO 21501-4 標(biāo)準(zhǔn)空氣粒子計數(shù)器校準(zhǔn),用于測量傳感器之間的準(zhǔn)確度和重復(fù)性
符合 CFR 21 Part 11 的要求關(guān)于電子數(shù)據(jù)記錄的管理
遵從歐盟 GMP《無菌藥品生產(chǎn)規(guī)范》附件一條款